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Ixchiq-Impfstoff in den USA nach schwerwiegenden Nebenwirkungen ausgesetzt
Die US-Gesundheitsbehörden gaben am Montag die Marktrücknahme des vom französisch-österreichischen Labor Valneva entwickelten Ixchiq-Impfstoffs bekannt, nachdem kürzlich Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen aufgetaucht waren. Die Entscheidung bedeutet einen sofortigen Stopp des Vertriebs und Verkaufs dieses Produkts in den USA.
Der erste zugelassene Impfstoff gegen Chikungunya, Ixchiq, hatte seit seiner Markteinführung Bedenken ausgelöst. Im Frühjahr, während eines Ausbruchs auf Réunion, wurden mehrere schwere Fälle, insbesondere bei älteren Menschen, gemeldet, darunter ein Todesfall, der als „wahrscheinlich im Zusammenhang mit dem Impfstoff“ angesehen wurde.
Während die Behörden in Europa die Zulassung schließlich ohne Einschränkungen wieder zuließen, entschied sich die FDA für einen strengeren Ansatz, da die Risiken des Impfstoffs seinen Nutzen nicht überwiegen.
Valneva verurteilte die „plötzliche“ Aussetzung der Zulassung und urteilte, dass die gemeldeten Fälle (vier Patienten im Alter von 55 bis 82 Jahren) mit den zuvor bekannten Nebenwirkungen vergleichbar seien. Die Gruppe analysiert die finanziellen Auswirkungen dieser Entscheidung, behält aber ihre Gesamtprognosen bei.
Diese Maßnahme fällt in eine ohnehin heikle Lage in den Vereinigten Staaten. Forscher befürchten eine mögliche Impfskepsis, die durch Donald Trumps Ernennung des bekannten Impfkritikers Robert Kennedy Jr. zum Gesundheitsminister noch verstärkt wird.